在公司周年会议上发布的关于产品质量管理的讲话
产品质量是企业的命脉，也是企业生存和长足发展的关键所在。所以我们要把产品的质量做到最好就要将ISO9001与ISO13485的质量管理体系引入其中，建立控制质量的循环体系，对产品的质量进行预警、控制和改良。而具体到我们的工作各个环节中，我们必须要将产品的各个生产细节把握和控制。成功的把握了细节的管理，则产品的质量的稳定性就有了保障。下面我将分部来说明我们的产品管理及相关的细节管理：
对半成品的管理
1. 对存放标准品，检测抗体，预包被板的冰柜均进行监测。每周有专人对储物的冰柜和仓库，进行温度和湿度的检测，并做好了相关的检测记录。根据制定的温度标准进行监测和记录。如有异常则报告并进行调整。
2. 对于存放时间较长的半成品，比如标准品，预包被板均要进行监测，以保证产品质量前后的稳定性。如有衰减较大的半成品均做废弃或封存处理。
3. 对于比较重要的试剂，要定期检测，以保证原料的稳定性。
二．仓库出入库管理
1. 对每日出库及入库均在公司的管理软件中完成记录。记录原料生产及使用的相关信息，如日期，批次，数量等。如此我们可以很好的溯源出货信息，以给我们的工作增加更多的便利。
2. 仓库的定期盘点。定期对半成品进行盘点，保证出货的准确性，如有盘点不符合的则在公司的管理软件中进行校正；
三．实验室管理
1. 严格控制实验室的环境，具体到温度，湿度的控制，并有详细记录，以保证生产和实验的环境均在控制的范围内。并定期绘制温度和湿度的曲线，以为相关工作提供参考的数据。
2. 实验结果均按照统一的格式进行了严格的记录，对查询及以后的实验数据管理做好了预备工作。
3. 具体到实验工作方面，对每批产品都进行检测，保证每批的质量稳定，如有异常则根据相关机制进行调整。
四．其他
1. 产品批号均用公司的管理软件进行编制，使产品中各试剂，如稀释液A，B，stop，TMB，washing buffer等，都更方便管理。
2. 公司要求每个岗位上的员工都有相关工作日志，以使大家的工作更规范化，也更利于管理。
五．数据管理
对于质量管理来说，实验数据的管理是很有必要的。通过规范的管理，我们能很快的获得生产中的相关信息，以及能更快发现可能会出现的问题，做好预警机制，保证客户对产品的使用。
以上是我们管理中的部分具体方案。据ISO9001与ISO13485的管理体系，我们会按PDCA循环，即策划过程、实施过程、验证过程、改进过程。这样，产品形成的全过程始终处于受控状态，变粗放型管理为有序的过程控制。这不但减少了不合格产品的产生， 也最大限度地降低了无效劳动给组织带来的损失， 从而提高组织的管理水平和经济效益。只有能满足顾客的期望和需要才能赢得市场，才能获得利益，进而其它受益者的期望和需求才能得到满足。市场经济体制下，组织必须向市场提供高质量的产品或服务，才能求得发展。按照ISO9001与ISO13485标准建立完善的质量体系，有助于我们树立满足顾客利益需要的宗旨，提高组织的质量信誉，增强组织的市场竞争力。