2011年度生产工作总结
2011年是公司飞跃发展的一年，公司开展了新的项目，也引进了各个领域的人才。作为总工程师的我来说既为公司的发展感到欣慰，也为自己工作中的不足感到莫大的压力。总结2011年度的工作，主要包括：参与生产部工作和检测部工作以及ISO监督审核和实验动物许可证申请工作。
生产部工作
（1）新增加和改进可用指标
2011年新增加了一批可投入生产的酶联免疫试剂盒，其中大部分为自产重组蛋白和免疫后制备抗体配对的新试剂盒；
对雌二醇、孕酮、睾酮、氢化可的松等多种小分子竞争试剂盒采用新的包被方案，提高了试剂盒的灵敏度和特异性。
（2）引进新的设备，启用新的工艺
增加超净工作间，包被酶标板，过滤试剂以及配制重要试剂都在超净工作间完成；
对所有试剂都使用0.45um滤膜进行过滤，以除去化学试剂所带来的杂质；
引入大型工业加湿器，对生产和实验环境进行严格的湿度控制；
包被抗体按每次投料量进行分装，低温保存；
引进大型真空冷冻干燥机，采用隔板硅油升温提高标准品冻干过程的均一性；
所有标准品充氮气保存，降低其氧化损失。
这一系列的改进有效提高了产品品质、减小批间差和批内差。
检测中心工作
检测中心在2011年9月份后新增数据整理和统计工作，整理后的数据可按照样本信息和实验顺序进行检索和分析，对控制试剂盒批间差的提供了重要的依据和参考。
其他工作
（1）完成ISO9001和13485的监督审核工作，2011年10月初顺利通过SGS的监督审核，对各部门对ISO质量管理体系的执行情况进行了有效的评审。
（2）完成了“实验动物使用许可证”申请工作，包括从通过省疾控中心的“环境评估”，到通过专家组现场审核，以及动物房软硬件的整改工作到最后上交申请材料到湖北省科技厅。
后续的展望和改进工作
2011年在工作中不断发现自己的不足，也在工作中不断提高自身，对产品质量控制和新指标的配对工作有以下一些展望和改进。
争取在2012年度完成1200种新指标的配对工作，新增400种化学发光试剂盒；
加强配对工作，改进配对工作流程，采用高通量操作技术，实现配对工作批量化和高效化；
在上游抗原、抗体不断扩充的基础上，对免疫学下游应用技术的新发展，包括免疫磁珠技术，免疫斑点技术，稀有元素标记技术，免疫荧光定位技术等，做到实时的关注和追踪；